連云港檢查分局舉辦第一期醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)會客廳

為貫徹落實促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展“兩項政策”，深化省藥監(jiān)局“面對面”對接服務工作舉措，近日，連云港檢查分局針對部分有源醫(yī)療器械生產(chǎn)集中、問題類似的特點，采取合并同類項的方式，舉辦全市第一期醫(yī)療器械生產(chǎn)“企業(yè)會客廳”，現(xiàn)場傾聽企業(yè)訴求，面對面交流發(fā)展問題。

本次企業(yè)會客廳主要針對醫(yī)用滅菌器、清洗消毒機等二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，該類企業(yè)產(chǎn)品雷同、市場競爭激烈、企業(yè)問題比較集中。連云港檢查分局重點通報了當前該類產(chǎn)品生產(chǎn)領域存在的質量隱患、常見問題及整改要求，與會6家企業(yè)代表逐一匯報生產(chǎn)經(jīng)營情況、質量管理體系運行現(xiàn)狀及面臨的發(fā)展難題，對照新版GMP采取的自查與整改措施，對監(jiān)管部門的建議等暢所欲言。連云港檢查分局與企業(yè)就產(chǎn)品技術升級、產(chǎn)品注冊備案、標準執(zhí)行、合規(guī)生產(chǎn)等方面展開深入交流探討，對13件問題予以現(xiàn)場解答，對6件問題進行歸集匯總并協(xié)調相關部門予以解決。

通過企業(yè)會客面對面交流，對醫(yī)用滅菌器行業(yè)發(fā)展有了更為清晰的認知，連云港檢查分局將持續(xù)強化服務與監(jiān)管并重，主動對接企業(yè)需求，精準破解發(fā)展堵點，加大日常監(jiān)督檢查力度，全力保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質量安全，推動全市相關醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)范、健康、有序發(fā)展。

信息來源：江蘇藥品監(jiān)管