連云港自貿(mào)片區(qū)成立醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì) 護(hù)航生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展

近日，為主動(dòng)對(duì)接中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)連云港片區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展新需求，進(jìn)一步規(guī)范涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究行為，提升倫理審查效能，根據(jù)相關(guān)政策法規(guī)及發(fā)展方案要求，連云港市衛(wèi)健委、連云港市商務(wù)局、連云港自貿(mào)片區(qū)管委會(huì)共同推動(dòng)成立自貿(mào)片區(qū)醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì)，為片區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展注入新保障。

作為全國生物醫(yī)藥百強(qiáng)園區(qū)第5位的核心承載地，連云港自貿(mào)片區(qū)依托“中華藥港”載體，集聚了恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)、康緣藥業(yè)等一批行業(yè)龍頭企業(yè)，形成了特色鮮明的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，創(chuàng)新藥研發(fā)成果持續(xù)涌現(xiàn)，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力不斷迸發(fā)。2025年8月，江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)獲批全國首個(gè)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新發(fā)展試點(diǎn)，對(duì)產(chǎn)業(yè)生態(tài)創(chuàng)新發(fā)展提出更高要求，倫理審查作為守護(hù)研究倫理底線、保障受試者權(quán)益、規(guī)范研究行為的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其規(guī)范化、專業(yè)化水平直接關(guān)系到產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的質(zhì)量與后勁。

自貿(mào)片區(qū)醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì)的成立，嚴(yán)格遵循《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》（國衛(wèi)科教發(fā)〔2023〕4號(hào)）、《涉及人的臨床研究倫理審查委員會(huì)建設(shè)指南（2023版）》等相關(guān)規(guī)定，落實(shí)《中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案》（商自貿(mào)發(fā)〔2025〕162號(hào)）精神，旨在補(bǔ)齊片區(qū)倫理審查服務(wù)短板，構(gòu)建與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相匹配的倫理審查體系，助力打造國內(nèi)一流、國際認(rèn)可的生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地。

據(jù)悉，委員會(huì)由連云港市醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、倫理學(xué)、法學(xué)等多學(xué)科相關(guān)專家構(gòu)成，以保障審查工作的專業(yè)、獨(dú)立與代表性，并在連云港市第一人民醫(yī)院設(shè)立辦公室。

委員會(huì)主要承擔(dān)三大核心職責(zé)：一是接受片區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研發(fā)企業(yè)、高等院校、科研院所等相關(guān)單位委托，對(duì)涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目開展全面?zhèn)惱韺彶椋欢菫槠瑓^(qū)內(nèi)相關(guān)單位提供機(jī)構(gòu)倫理審查指導(dǎo)服務(wù)，推動(dòng)各單位倫理審查工作規(guī)范化建設(shè)，提升行業(yè)整體倫理管理水平；三是開展倫理培訓(xùn)、咨詢等公共服務(wù)，普及倫理知識(shí)，強(qiáng)化科研人員和相關(guān)從業(yè)者的倫理意識(shí)，營造尊重生命、恪守倫理的創(chuàng)新環(huán)境，持續(xù)完善產(chǎn)業(yè)配套服務(wù)體系。

　

來源:　連云港發(fā)布